
这里是《21健讯Daily》,关注医药健康行业最新事件。
国家药监局近期对印度Cadila Pharmaceuticals Limited的苯磺酸氨氯地平原料药进行了现场检查,发现该产品部分工序实际生产地址与注册信息不符,且存在多项变更未及时申报、生产工艺与批准工艺不一致等问题,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录要求。因此,国家药监局决定暂停进口该原料药,并调整其在“原辅包登记信息”中的状态为“I”,即未通过与制剂共同审评审批。此外,该原料药不得在境内销售或用于药品制剂生产,已使用该原料药生产的制剂也不得放行;已上市放行的制剂,药品上市许可持有人需立即开展调查与评估,并采取必要的风险控制措施。
艾迪药业及其全资子公司泸州艾迪医药技术有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司抗艾滋病领域在研1类新药ACC085注射液开展临床试验。
新华制药近日获得国家药品监督管理局核准签发的钠钾镁钙注射用浓溶液《药品注册证书》。该药品为化学药品3类处方药,规格20ml,用于通过中心静脉输注含浓葡萄糖或氨基酸的溶液时补充电解质,以维持成人患者的电解质动态平衡。目前,该药品在国内尚未规模化上市销售。
海南海药计划通过集中竞价交易及大宗交易方式择机减持持有的中国抗体制药有限公司股份,拟处置股份数量合计不超过6800万股,占中国抗体总股本比例不超过5%。截至公告披露日前一交易日,公司持有中国抗体约1.59亿股,市值约2.80亿港币。
瑞康医药实际控制人韩旭持有的5000万股股份已解除质押。
智翔金泰召开董事会审议通过《关于部分募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》。该项目为“抗体产业化基地项目一期改扩建”,已达到预定可使用状态,节余募集资金金额为13798.75万元,拟用于永久补充流动资金。
迈威生物IPO申请通过港交所聆讯,即将实现A+H双平台上市布局。
重药控股发布公告称,公司股票于4月2日、4月3日连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%,属于股票交易异常波动的情况。公司未发现近期公共传媒报道了可能或已经对公司股票交易价格产生较大影响的未公开重大信息。近期公司经营情况正常,内外部经营环境不存在发生或预计将要发生重大变化的情形。
津药药业发布股票交易异常波动公告,澄清公司研发以仿制药为主,无在研创新药项目,相关炒作存在明显误读。公司主营业务为甾体激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售。
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